B. DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

1. OBJETIVOS DEL PUESTO
Organizar y supervisar las actividades de fabricación, envasado y acondicionado realizadas por el departamento de producción en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS.
- Establecer comunicación permanente con el Jefe de Producción y con los responsables de las áreas de Control de Calidad, Almacén, Aseguramiento de la Calidad, Compras y Mantenimiento.
- Responsable de la calidad final del producto mediante la aplicación de las operaciones que intervienen en el proceso de manufactura.
- Es responsable que el personal a su cargo realice su trabajo dentro del marco de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Reglamento Interno de Trabajo del Laboratorio.
- Responsable de cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Coordinar y supervisar el proceso de limpieza y sanitación de las áreas, equipos, utensilios y materiales de fabricación y envasado.
- Supervisar al personal a su cargo.
- Verificar las cantidades de materia prima entregada por el Área de Fraccionamiento, según la Orden de Fabricación.
- Recepcionar y verificar el material de envase primario, secundario y embalaje dispensado por almacén.
- Apoyar en la elaboración de procedimientos, instructivos, etc., con supervisión del jefe de producción.
- Supervisar el cumplimiento de los procedimientos e instructivos.
- Supervisar y participar en la fabricación, envasado y acondicionado de los productos manufacturados, verificando el cumplimiento de lo indicado en la guía de fabricación, envasado y orden de acondicionados del sobre técnico.
- Supervisar y verificar los despejes de línea, inicio de operaciones, etapas críticas de los procesos y controles en proceso durante la fabricación, envasado y acondicionado de los productos.
- Supervisar y verificar que el personal a su cargo realice correctamente el registro en los formatos y etiquetas.
- Supervisar el codificado del envase secundario de acuerdo a la orden de acondicionado.
- Apoyar en la fabricación, envasado y elaboración de la documentación de los lotes pilotos de productos nuevos.
- Informar al jefe de producción de las no conformidades detectadas.
- Apoyar en la realización de las validaciones de procesos, limpieza y calificación de equipos.
- Supervisar y apoyar a Control de Calidad en las pruebas de máquina del alupol sin impresión, Alupol con impresión y PVC.
- Verificar las devoluciones del envase primario y prueba de maquina al Área de almacenes.
- Supervisar y verificar el correcto rotulado de los procesos, áreas, equipos, utensilios y materiales de producción.
- Supervisar la preparación y distribución de las soluciones de limpieza y sanitizantes.
- Apoyar en la capacitación general y específica del personal a su cargo.
- Realizar la inducción al personal nuevo sobre los procesos productivos y de buenas prácticas de higiene personal.
- Verificar la correcta destrucción de la merma y productos defectuosos.
- Revisión de la documentación del sobre técnico.
- Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de higiene del personal de producción.
- Otras funciones que su jefe inmediato le asigne.

3. PERFIL DE PUESTO
3.1 EDUCACIÓN
- Título profesional o Bachiller en Química Farmacéutica
3.2 FORMACIÓN
- Conocimiento de BPM y BPD
- Conocimiento de procesos de manufactura.
- Conocimientos de procesos industriales de productos farmacéuticos.
- Deseable conocimiento de Seguridad Industrial
3.3 HABILIDADES
- Liderazgo
- Orden
- Comunicación asertiva
- Gestión de equipos
- Pensamiento crítico
- Orientado a metas y objetivos
3.4 EXPERIENCIA
- Deseable mínimo 06 meses de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica o afines.