Participar en el cumplimiento de BPM, BPA, BPL, BPDT, BPF, ISO y normas suscritas en el SIG, realizando inspecciones por procesos y promoviendo acciones preventivas/correctivas.
Gestionar y mantener la documentación del SIG (programas, procedimientos, instructivos, formatos, registros, KPI, etc.), asegurando actualización, control de cambios, difusión y vigencia.
Supervisar que los procesos principales, soporte, estratégicos y de mejora estén documentados y alineados a las normas del SIG.
Verificar el cumplimiento de procedimientos en fabricación, control de calidad y almacenamiento, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, según corresponda.
Mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), incluyendo: Calificación de salas limpias, equipos y sistemas críticos (agua purificada y vapor, Validación de procesos de manufactura y limpieza, Mapeos térmicos, Calificación de transporte y embalajes refrigerados. (Aplicable al Laboratorio Nacional y a Fabricantes Extranjeros.)
Diseñar, redactar y/o revisar protocolos/reportes de Validaciones/Calificaciones/Mapeos térmicos con pruebas y criterios de aceptación.
Gestionar recursos, coordinación y cronogramas para la ejecución de Validaciones/Calificaciones/Mapeos térmicos.
Ejecutar actividades de validación, calificación, mapeos y calibraciones, asegurando análisis estadístico, trazabilidad y cumplimiento normativo.
BENEFICIOS:
Horario fijo de lunes a viernes
Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley
Grato ambiente laboral