DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

1. OBJETIVO DEL PUESTO
Asegurar la calidad con el cumplimiento de las especificaciones fisicoquímicas del Producto durante el Estudio de Estabilidad cumpliendo el programa de los Estudios de Estabilidades aceleradas y a Largo Plazo de los Pilotos, Productos Nuevos y Productos Terminado.

2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS
2.1. Asegurar los resultados de los estudios de estabilidades de los productos terminados y productos nuevos.
2.2. Realizar los estudios de estabilidad según especificaciones técnicas y metodologías analíticas establecidas.
2.3. Reportar los resultados de los análisis de los estudios de estabilidad.
2.4. Apoyar y/o elaborar los protocolos de estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada y en uso.
2.5. Organizar y mantener las muestras bajo las condiciones requeridas para el estudio de estabilidad correspondiente.
2.6. Coordinar, supervisar y registrar la temperatura y la humedad de las cabinas de estabilidades.
2.7. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento Interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.
2.8. Apoyar en la elaboración y actualización procedimientos, protocolos, instructivos de su sección.
2.9. Apoyar en los análisis de controles en proceso.
2.10. Informar al jefe de Sección I las no conformidades detectadas o dudas presentadas.
2.11. Y otras funciones que su jefe inmediato y/o el jefe de Control de Calidad le asigne.

PERFIL DE PUESTO

EDUCACIÓN
o Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado o bachiller.

FORMACIÓN
o Conocimiento de BPM y BPL
o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017
o Conocimiento de ofimática
o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio
o Conocimiento de manejo de equipos
o Deseable Conocimiento de Estudios de Estabilidad en productos farmacéuticos

HABILIDADES
o Planificación y organización
o Pensamiento analítico

EXPERIENCIA
o Deseable mínimo 2 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.