Funciones:
Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, incluyendo: Calificación de equipos, ambientes, sistemas de tratamiento de agua purificada y vapor, transporte, materiales de embalaje para productos refrigerados, y mapeos térmicos.
Gestionar el programa de calibración de instrumentos para todos los procesos de la organización.
Diseñar y ejecutar los programas de validaciones de procesos de manufactura, limpieza y sistemas de apoyo crítico; en coordinación con las áreas/procesos correspondientes.
Redactar los protocolos de validación/calificación, definiendo las pruebas a desarrollar y sus criterios de aceptación.
Ejecutar las validaciones/calificaciones, y realizar los análisis estadísticos de resultados.
Elaborar reportes técnicos y certificados de validación/calificación al cierre de los estudios.
Proponer, coordinar y ejecutar acciones correctivas y/o preventivas ante no conformidades o desviaciones detectadas durante las actividades de validación/calificación, garantizando su adecuada gestión conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura y la normativa vigente.
Revisar y actualizar la documentación del SIG relacionada con validaciones, calificaciones y calibraciones; asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.
Otras funciones designadas por el jefe de área.
Ingreso a planilla desde el primer día con todos los beneficios de acuerdo a ley.
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