ANALISTA DE MICROBIOLOGÍA Y VALIDACIÓN
Requisitos:
• Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica o afines.
• Conocimientos en análisis microbiológico de productos farmacéuticos, cosméticos y/o dispositivos médicos.
• Conocimientos en Validaciones de técnicas analíticas.
• Conocimientos en Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y de producción.
• Mínimo 1 año de experiencia laboral en áreas de control de calidad, regulatorio, estabilidad, validaciones o afines.
• Indispensable: Manejo avanzado de Microsoft Office.
Funciones:
• Verificar la limpieza de las áreas de trabajo.
• Verificar y supervisar los análisis de controles ambientales, personal y superficies.
• Verificar de forma diaria los equipos de Control de Calidad.
• Verificar los registros de uso de equipos de control de Calidad.
• Realizar las tareas de soporte en las validaciones de proceso y validaciones de técnicas analíticas.
• Realizar los análisis de Endotoxinas bacterianas.
• Supervisar los análisis de Limite microbiano y Esterilidad.
• Mantener actualizadas las técnicas analíticas de microbiología.
• Verificar el mantenimiento de las cepas.
• Verificar el cumplimiento de las pruebas de promoción de crecimiento de medios de cultivo; y otros controles realizados en microbiología.
• Mantener actualizado los protocolos de validaciones de procesos de esterilización.
• Mantener actualizado los protocolos de validaciones de técnicas analíticas.
• Realizar las pruebas de validaciones de procesos de esterilización de equipos de la CES.
• Realizar las pruebas de validaciones de técnicas analíticas.
• Elaborar y presentar los reportes técnicos de validaciones al jefe de Control de Calidad.
Cargando ...
100% Complete